Gewichtsreduktion

BI   1404-0038/-0041

SYNCHRONIZE-1 und SYNCHRONIZE-2 sind globale Phase III Studien mit dem Wirkstoff Survodutide (Boehringer-Ingelheim 456906). Diese richten sich an Menschen mit Adipositas mit oder ohne Typ 2 Diabetes. Endpunkt der Studie ist u.a. die Gewichtsreduktion nach 1 Jahr. Die Rekrutierung beginnt in Q1/2024.  

 

Redefine 3

Wenn Sie einen BMI ≥ 27.0 kg/m² und mindesten eine gewichtsassoziierte Begleiterkrankung (z.B. Diabetes mellitus, Hypertonie, Fettstoffwechselstörung) sowie eine manifeste Erkrankung des Herz-Kreislauf Systems (z.B. KHK) haben, können Sie an dieser Studie teilnehmen. Getestet wird das Präparat Cagrisema. Primärer Endpunkt ist die Reduktion von Herz-Kreislauf Ereignissen (z.B. Herzinfarkt). Die unter Cagrisema zu erwartende Gewichtsreduktion ist ein sekundärer Endpunkt dieser Studie.

Dauer: etwa 3 Jahr.

 

RM-493-040 - A Phase 3, Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Setmelanotide
in Patients with Acquired Hypothalamic Obesity

 

Diese klinische Phase 3 Studie richtet sich an Patient:innen mit erworbener hypothalamischer Adipositas. Hierbei handelt es sich meist um Tumore im Bereich des Hypothalamus, wodurch es zu einer Störung in der Regulation der Nahrungsaufnahme kommt.

Die Rekrutierung ist abgeschlossen.

 

AMG 133

Hierbei handelt es sich um einen neuen Wirkstoff, der den GLP-1 Rezeptor aktiviert und antagonistisch am GIP Rezeptor wirkt. Wenn Sie einen BMI von > 30 kg/² haben, können Sie grundsätzlich daran teilnehmen. Ein Typ 2 Diabetes kann zusätzlich bestehen.

Dauer - 1 Jahr

 

REDEFINE 1

Wenn Sie einen BMI ≥ 30.0 kg/m² und mindesten eine gewichtsassoziierte Begleiterkrankung (z.B. Hypertonie, Fettstoffwechselstörung) haben, können Sie an dieser Studie teilnehmen. Getestet wird das Präparat Cagrisema.

Dauer: 1 Jahr - diese Studie rekrutiert keine Patienten mehr.

 

REDEFINE 2

Gesucht werden Probanden mit einem BMI ab 27 kg/m², die an einem Typ 2 Diabetes erkrankt sind und nicht mit einem GLP-1 Rezeptor Agonisten behandelt werden. Geprüft wird das Präparat Cagrisema.

Dauer: 1 Jahr

Die Rekrutierung ist abgeschlossen.

 

SURMOUNT OSA

untersucht wird der Effekt einer Gewichtsreduktion durch das Präparat Tirzepatid bei Menschen mit obstruktivem Schlafapnoe Syndrom (mit oder ohne PAP Maske). Die Studie erfolgt in Kooperation mit einem schlafmedizinischen Zentrum.

Dauer: 1 Jahr - diese Studie rekrutiert keine Patienten mehr.

 

 

GPIJ ("Surmount MMO")

an dieser Studie können Sie teilnehmen, wenn Sie einen BMI von > 27 kg/m² haben und entweder bereits einen Herzinfarkt hatten oder ein sehr hohes Risiko hierfür. Gestest wird das Medikament Tirzepatid ("Mounjaro"). Ziel der Studie ist es, zu prüfen, ob das Präparat Herz- und Kreislaufereignisse reduzieren kann. Erwartet wird zudem eine deutliche Gewichtreduktion.

Dauer: Etwa 3 Jahre

Typ 2 Diabetes mellitus

 

Einmal wöchentliches Insulin

Wenn Sie einen Typ 2 Diabetes haben, der mit 2 verschiedenen Insulin (Basalinsulin und prandiales Insulin) behandelt wird, können wir Ihnen eine Teilnahme an der BDCV Studie anbieten. Untersucht wird ein neues Inulin, welches nur einmal pro Woche appliziert wird und das tägliches Basalinsulin ersetzt.

 

NN9535-4321 (FLOW)

Prüfsubstanz: Semaglutide s.c. 1 x wöchentlich gegen Placebo
was wird untersucht: Verlauf der Nierenschädigung von Patienten mit Typ 2 Diabetes Mellitus und chronischer Nierenerkrankung
wer: Personen mit Diabetes Typ 2
Dauer ca. 3-5 Jahre

 

I8F-MC-GPGN

Prüfsubstanz: Tirzepatide (LY3298176) gegen Dulaglutide bei Patienten mit KHK, Schlaganfall oder pAVK

wer: Personen mit Diabetes Typ 2

Dauer ca. 5 Jahre

 

I8H-MC-BDCL- Typ 2 Diabetes

Eine parallele, vergleichende, kontrollierte Phase-2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von LY3209590 bei Insulin naïven-Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

 

COMBINE 3

Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit 1x wöchentlichem IcoSema (Kombination aus Insulin Icodec und Semaglutid) im Vergleich zu Insulin Glargin, das täglich mit Insulin aspart eingenommen wird, bei Typ-2-Diabetikern, die mit täglichem Basalinsulin unzureichend eingestellt sind

 

Fettstoffwechsel

 

 

Victorion Onset Studie zur LDL Cholesterin Senkung

wer: Patienten mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf Erkrankung und eine LDL Cholesterin nicht im Zielbereich (z.B. bei Statin Intoleranz).

Behandlung mit Inclisiran oder best standard of medical care

 

Horizon Studie Lipoprotein (a)

wer: Patienten mit erhöhtem Lipoprotein (a) und vorherigem Herzinfarkt oder Schlaganfall. Senkung von Lp(a) zur Reduktion kardiovaskulärer Endpunkte.

Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter:

https://klinischeforschung.novartis.de/doctor/erhoehtes-lipoproteina-studie-ctqj230a12301-horizon/

 

PREVAIL

Getestet wird ein neues Präparat zur Anhebung von HDL Cholesterin (CETP Inhibitor). Wenn Sie ein hohes Risikoprofil für

kardiovaskuläre Erkrankungen haben, können Sie hieran teilnehmen.

 

 

 

Ernährung

Anwendung eines digitalen, personalisierten, niedrig-glykämischen Ernährungsprogramms bei Patienten mit einem nicht-insulinbehandelten Typ 2 Diabetes mellitus

Sie erhalten von uns ein kontinuierliches Blutzucker Messgerät. Anhand der ermittelten Werte in Bezug zur Nahrungsaufnahme und der Analyse Ihres Mikrobioms wird eine individuelle und präzise auf Ihren Stoffwechsel ausgerichtete Ernährung kalkuliert, um den Diabetes zu verbessern und das Gewicht zu reduzieren.