Studienzentrum

Wir stellen Ihnen hier einen Teil der aktuell laufenden klinischen Studien dar. Für weitere Informationen kontaktieren Sie gerne unser Studienzentrum

Klinische Phase II und Phase III Studien

Gewichtsreduktion

KAInetic Studien

 
Ribupatide ist ein sogenannter GLP-1/GIP-Rezeptor-Dual-Agonist. Er ahmt die Wirkung von zwei körpereigenen Darmhormonen nach, die das Sättigungsgefühl im Gehirn regulieren, den Appetit hemmen und die Blutzuckerkontrolle verbessern. Dieses Prinzip ähnelt bereits zugelassenen Blockbustern wie Tirzepatid (Mounjaro).
In einer früheren Phase-2-Studie zeigte die höchste Dosierung von Ribupatide eine starke mittlere Gewichtsreduktion von 23,6 Prozent. Im Rahmen der KAInetic Studie wird die Effektivität in Bezug auf eine Gewichtsreduktion nun bei Menschen mit Adipositas getestet.
Entwickelt wird das Medikament vom Biotechnologie-Unternehmen Kailera Therapeutics.

 

ATTAIN Outcomes

In dieser Studie wird der neue gewichtsreduzierende Wirkstoff Orfoglipron bei Menschen mit erhöhten Gewicht und er Herz-Kreislauf Erkrankung getestet.

Bei Interesse melden Sie sich gerne bei uns (info@dzhw.de).

 

Vesper 4 und 5

Wir rekrutieren aktuell für 2 Studien mit einem neuen subkutan zu applizierenden Inkretin. Ziel beider Studien ist eine Gewichtsreduktion. Wenn Sie einen BMI von > 27 haben, können Sie

teilnehmen. Menschen mit eine Typ 2 Diabetes werden in einer gesonderten Prüfung untersucht.

 

AMG 181

In dieser Phase 2 Studie wird ein neuer GLP-1 Rezeptoragonist / GIP Rezeptor Antagonist bei Menschen mit erhöhten Gewicht getestet. Die Substanz wir 1x monatlich im Studienzentrum subkutan appliziert.

 

NNC0487-0111

Dosisfindungsstudie eines oralen Co-Agonisten am GLP-1- und Amylin-Rezeptor bei Menschen mit erhöhten Körpergewicht und Typ 2 Diabetes, die bisher mit Metformin und/oder einem SGLT2 Hemmer behandelt wurden.

 

Dauer: 36 Wochen

 

VISTA

Diese klinische Phase 2 Studie untersucht die Effektivität eine neuen oralen GLP-1 Rezeptor Agonisten bei Menschen mit einem BMI von > 30 oder > 27, wenn gleichzeitig eine Begleiterkrankung (z.B. Bluthochruck) besteht. Der primäre Untersuchungsendpunkt ist das Ausmaß der Gewichtsreduktion nach 36 wöchiger Therapie.

 

 

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Retatrutide
Compared to Tirzepatide in Adults Who Have Obesity (TRIUMPH-5)

 

Gesucht werden Probanden mit oder ohne Typ 2 Diabetes, die einen BMI von > 35 kg/m² haben. Behandelt wird mit einem Tri-Agonisten, um Körpergewicht und HbA1c zu senken. 

 

BI   1404-0038/-0041

SYNCHRONIZE-1 und SYNCHRONIZE-2 sind globale Phase III Studien mit dem Wirkstoff Survodutide (Boehringer-Ingelheim 456906). Diese richten sich an Menschen mit Adipositas mit oder ohne Typ 2 Diabetes. Endpunkt der Studie ist u.a. die Gewichtsreduktion nach 1 Jahr. Die Rekrutierung beginnt in Q1/2024.  

  Rekrutierung abgeschlossen

 

RM-493-040 - A Phase 3, Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Setmelanotide
in Patients with Acquired Hypothalamic Obesity

 

Diese klinische Phase 3 Studie richtet sich an Patient:innen mit erworbener hypothalamischer Adipositas. Hierbei handelt es sich meist um Tumore im Bereich des Hypothalamus, wodurch es zu einer Störung in der Regulation der Nahrungsaufnahme kommt.

Die Rekrutierung ist abgeschlossen.

 

 

Gewichtsreduktion

AMG 181

In dieser Phase 2 Studie wird ein neuer GLP-1 Rezeptoragonist / GIP Rezeptor Antagonist bei Menschen mit erhöhten Gewicht getestet. Die Substanz wir 1x monatlich im Studienzentrum subkutan appliziert.

 

NNC0487-0111

Dosisfindungsstudie eines oralen Co-Agonisten am GLP-1- und Amylin-Rezeptor bei Menschen mit erhöhten Körpergewicht und Typ 2 Diabetes, die bisher mit Metformin und/oder einem SGLT2 Hemmer behandelt wurden.

 

Dauer: 36 Wochen

 

VISTA

Diese klinische Phase 2 Studie untersucht die Effektivität eine neuen oralen GLP-1 Rezeptor Agonisten bei Menschen mit einem BMI von > 30 oder > 27, wenn gleichzeitig eine Begleiterkrankung (z.B. Bluthochruck) besteht. Der primäre Untersuchungsendpunkt ist das Ausmaß der Gewichtsreduktion nach 36 wöchiger Therapie.

 

 

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Retatrutide
Compared to Tirzepatide in Adults Who Have Obesity (TRIUMPH-5)

 

Gesucht werden Probanden mit oder ohne Typ 2 Diabetes, die einen BMI von > 35 kg/m² haben. Behandelt wird mit einem Tri-Agonisten, um Körpergewicht und HbA1c zu senken. 

 

BI   1404-0038/-0041

SYNCHRONIZE-1 und SYNCHRONIZE-2 sind globale Phase III Studien mit dem Wirkstoff Survodutide (Boehringer-Ingelheim 456906). Diese richten sich an Menschen mit Adipositas mit oder ohne Typ 2 Diabetes. Endpunkt der Studie ist u.a. die Gewichtsreduktion nach 1 Jahr. Die Rekrutierung beginnt in Q1/2024.  

  Rekrutierung abgeschlossen

 

RM-493-040 - A Phase 3, Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Setmelanotide
in Patients with Acquired Hypothalamic Obesity

 

Diese klinische Phase 3 Studie richtet sich an Patient:innen mit erworbener hypothalamischer Adipositas. Hierbei handelt es sich meist um Tumore im Bereich des Hypothalamus, wodurch es zu einer Störung in der Regulation der Nahrungsaufnahme kommt.

Die Rekrutierung ist abgeschlossen.

 

AMG 133

Hierbei handelt es sich um einen neuen Wirkstoff, der den GLP-1 Rezeptor aktiviert und antagonistisch am GIP Rezeptor wirkt. Wenn Sie einen BMI von > 30 kg/² haben, können Sie grundsätzlich daran teilnehmen. Ein Typ 2 Diabetes kann zusätzlich bestehen.

Dauer - 1 Jahr - Rekrutierung abgeschlossen

 

REDEFINE 1

Wenn Sie einen BMI ≥ 30.0 kg/m² und mindesten eine gewichtsassoziierte Begleiterkrankung (z.B. Hypertonie, Fettstoffwechselstörung) haben, können Sie an dieser Studie teilnehmen. Getestet wird das Präparat Cagrisema.

Dauer: 1 Jahr - diese Studie rekrutiert keine Patienten mehr.

 

REDEFINE 2

Gesucht werden Probanden mit einem BMI ab 27 kg/m², die an einem Typ 2 Diabetes erkrankt sind und nicht mit einem GLP-1 Rezeptor Agonisten behandelt werden. Geprüft wird das Präparat Cagrisema.

Dauer: 1 Jahr

Die Rekrutierung ist abgeschlossen.

 

SURMOUNT OSA

untersucht wird der Effekt einer Gewichtsreduktion durch das Präparat Tirzepatid bei Menschen mit obstruktivem Schlafapnoe Syndrom (mit oder ohne PAP Maske). Die Studie erfolgt in Kooperation mit einem schlafmedizinischen Zentrum.

Dauer: 1 Jahr - diese Studie rekrutiert keine Patienten mehr.

 

 

GPIJ ("Surmount MMO")

an dieser Studie können Sie teilnehmen, wenn Sie einen BMI von > 27 kg/m² haben und entweder bereits einen Herzinfarkt hatten oder ein sehr hohes Risiko hierfür. Gestest wird das Medikament Tirzepatid ("Mounjaro"). Ziel der Studie ist es, zu prüfen, ob das Präparat Herz- und Kreislaufereignisse reduzieren kann. Erwartet wird zudem eine deutliche Gewichtreduktion.

Dauer: Etwa 3 Jahre

Typ 2 Diabetes mellitus

 

Eluminate Studienprogramm

 

In diesen Studien wird ein neuer oraler GLP-1 Rezeptor Agonist ("Tablette") zu Senkung von HbA1c und Körpergewicht untersucht. Wenn Sie einen Typ 2 Diabetes haben und noch kein GLP-1 basiertes Medikament (z.B. Ozempic oder Mounjaro) erhalten, können Sie hieran teilnehmen.

 

 

Fettstoffwechsel

AZURE Outcomes

hierbei handelt es sich um eine Studie zur Senkung von LDL Cholesterin bei Patient:innen mit einer bestehenden koronare Herzkrankheit, die trotz Medikation ihren LDL Zielwert nicht erreichen. Getestet wird ein neuer oraler PSCK9 Inhibitor.

 

 

Horizon Studie Lipoprotein (a)

wer: Patienten mit erhöhtem Lipoprotein (a) und vorherigem Herzinfarkt oder Schlaganfall. Senkung von Lp(a) zur Reduktion kardiovaskulärer Endpunkte.

Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter:

https://klinischeforschung.novartis.de/doctor/erhoehtes-lipoproteina-studie-ctqj230a12301-horizon/

diese Studie rekrutiert nicht mehr

 

 

Hypertonie (Bluthochdruck)

D6972C00003 (BaxDuo-Arctic (eGFR Study)


Titel der klinischen Prüfung:

Eine randomlsierte, doppelblinde, Wirkstoff
kontrollierte klinische Prüfung der Phase lll zur Beurteilung der Wirksamkeit,
Sicherheit und Verträglichkeit von Baxdrostat in Kombination mit Dapagllflozin Im
Vergleich zu Dapagllflozin allein bezüglich des Fortschreitens von chronischer
Nlerenerkrankung (CKD) bei Teilnehmenden mit CKD und hohem Blutdruck